設備維護與管理?
負責制藥車間生產設備（如壓片機、膠囊填充機、包裝線等）的日常維護、故障診斷及維修，確保設備穩定運行。
制定并執行預防性維護（PM）計劃，降低設備故障率，提高生產效率。
?GMP合規性保障?
確保設備操作、維護流程符合GMP規范，參與相關驗證工作（IQ/OQ/PQ）。
協助完成設備清潔驗證（CIP/SIP）及周期性校準，確保符合藥品生產質量管理要求。
?技術優化與改進?
分析設備運行數據，提出優化方案以減少能耗、提升產能或降低損耗。
參與新設備引進、安裝調試及技術轉移，編寫操作與維護SOP。
?應急響應與培訓?
快速處理突發設備故障，最小化生產中斷風險。
對車間操作人員進行設備使用、基礎維護及安全規范培訓。
?跨部門協作?
與生產、QA、QC等部門協同解決設備相關問題，支持持續改進項目。